大发888游戏下载:JAMA Oncology 中国之声 | 2年PFS率提升逾20%:陈明远教授团队力证转移性鼻咽癌治疗新方案

2020年07月30日 环球UG 阅读(31)



局部放疗用于新发转移性鼻咽癌的疗效尚不清晰,为评估局部放疗+化疗用于新发转移性鼻咽癌的疗效,中山大学肿瘤防治中央的陈明远教授团队开展了一项随机对照III期临床研究,这是评估放疗+化疗用于新发转移性鼻咽癌的首个III期研究,研究结果克日刊登在《美国医学会杂志肿瘤学》(JAMA Oncology)(影响因子:24.8)。

01

研究靠山


鼻咽癌在东南亚区域的发病率较高,鼻咽癌呈地方流行性,同时发生远处转移的几率为6%~8%,此时患者的一线尺度治疗方案为吉西他滨+顺铂(GP)双药团结方案。与氟尿嘧啶+顺铂(PF)相比,吉西他滨+顺铂方案的缓解率和总生存期(OS)更优,该方案用于新发转移性鼻咽癌的中位OS约为29.1个月。
局部治疗常用于转移性疾病,旨在削减原发肿瘤肩负、缓解症状或延缓转移。有研究显示,增强局部治疗可延长初治转移性肿瘤的OS,两项随机对照临床研究也证实了高剂量放疗能为转移病灶(COMET研究)或原发肿瘤(STAMPEDE研究)带来OS获益。值得注意的是,COMET研究中,只纳入了全身治疗后完全缓解(CR)或部门缓解(PR)的患者,而STAMPEDE研究中,只在低容量转移性前列腺癌患者中观察到局部放疗的获益,这两项研究并不包罗鼻咽癌患者。
几项回首性研究显示,与单独系统治疗相比,放疗团结系统治疗可使转移性鼻咽癌患者的2年OS率从17%提高至25%。 但这几项研究是回首性研究,并且在患者的临床特征、治疗方案、放疗局限(仅原发肿瘤或原发颈部肿瘤)和剂量方面存在差异。因此,研究者开展了一项多中央、随机III期临床研究,旨在评估局部放疗用于PF化疗后CR或PR的转移性鼻咽癌原发肿瘤和淋巴结区域的疗效和安全性。

02

研究方式


研究纳入经活检证实的转移性鼻咽癌患者,这些患者经3个周期的PF化疗后表现为CR或PR(RECIST v1.1)。相符条件患者随机分配(1:1)接受化疗+放疗或单独化疗。总体上,在173例接受筛查的患者中有126例患者相符入组条件,团结组和化疗组划分均纳入63例患者。主要终点为OS,次要终点包罗无希望生存期(PFS)和安全性。,

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